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    膠囊制劑凈化車間的設(shè)計(jì)要求

    作者:山東康瑞鑫凈化公司   閱覽次數(shù):4145   發(fā)布時(shí)間:2021-11-18 14:55:44   文章關(guān)鍵詞:膠囊制劑凈化車間設(shè)計(jì)要求

    新聞?wù)?一般來說藥廠膠囊制劑車間凈化級別為丙類,耐火要求需要達(dá)到二等級別的單層框架結(jié)構(gòu)。車間內(nèi)的潔凈區(qū)需要設(shè)置吊頂,并且吊頂?shù)母叨刃枰O(shè)置為25米以上,一般來說是要求在27米,一級造粒房間部分升高到35m。排氣口關(guān)閉。

    眾所周知,膠囊制劑類藥品是將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑,因此能提高藥物的穩(wěn)定性,并且可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足。而膠囊制劑凈化車間作為制藥廠中的一類車間,其設(shè)計(jì)要求也是與其他制藥類凈化車間一樣嚴(yán)格的。那么膠囊制劑凈化車間具體都有哪些設(shè)計(jì)要求呢?接下來康瑞鑫凈化公司的小編就為大家一一講解一下。

    一、車間布置要求

    一般來說藥廠膠囊制劑車間凈化級別為丙類,耐火要求需要達(dá)到二等級別的單層框架結(jié)構(gòu)。車間內(nèi)部布局主要包括濕法造粒、干燥、造粒、摻混、灌裝、研磨、鋁塑內(nèi)包裝、外購等工序,一般設(shè)置層高為5米;車間內(nèi)的潔凈區(qū)需要設(shè)置吊頂,并且吊頂?shù)母叨刃枰O(shè)置為2.5米以上,一般來說是要求在2.7米,一級造粒房間部分升高到3.5m。

    車間內(nèi)的工人以及物資通過各自專用通道進(jìn)入潔凈區(qū),人與物施行分流。整個(gè)車間分為三個(gè)主要入口。

    一是人流沿線的清潔生產(chǎn)區(qū)。人們從大廳到工作區(qū)域換衣服,洗手,清洗和消毒衣服等。

    二是原材料的入口,即原材料經(jīng)過的入口。

    三是膠囊通過包裝后形成的成品運(yùn)輸窗口,也叫做成品出口。

    膠囊車間平面布局圖

    ▲膠囊車間平面布局圖

    二、車間粉塵的處理要求

    在膠囊制劑凈化車間粉塵較多的地方,如研磨、篩分、制粒、干燥、分級、總混、灌裝等,必須設(shè)計(jì)所需的除塵裝置。

    回風(fēng)和排風(fēng)均置于產(chǎn)塵室內(nèi),排風(fēng)系統(tǒng)與相應(yīng)的送風(fēng)系統(tǒng)互鎖。工作壓力保證潔凈區(qū)相對室外。如果過程中產(chǎn)生粉塵,打開除塵器,關(guān)閉回風(fēng),如果過程中沒有灰塵,打開回風(fēng),關(guān)閉排氣。

    三、車間排熱、排濕及臭未處理要求

    在膠囊制劑凈化車間對于散熱和水分流失較大的場所,如漿液制備、容器清洗等,除除濕機(jī)設(shè)計(jì)外,還設(shè)置前室,以免影響相鄰潔凈室的運(yùn)行和環(huán)境調(diào)節(jié)參數(shù)。烘房是一個(gè)產(chǎn)生高濕熱的過程,當(dāng)烘房排出的空氣經(jīng)管道排出室外時(shí),會(huì)影響工作室內(nèi)的溫度和濕度。連接烘房排氣系統(tǒng)和烘箱排氣系統(tǒng),設(shè)置三通管閥。當(dāng)烤箱排水時(shí),閥門上的開關(guān)接合并打開排水閥。排氣口關(guān)閉。此時(shí),烘房排出的濕熱排風(fēng)不影響烘房溫度和氣流組成。

    鋁塑包裝機(jī)在運(yùn)行過程中有一股PVC燃燒的氣味,因此設(shè)有排氣裝置,排氣口處于鋁塑包裝熱封位置上方。

    四、參觀走廊的設(shè)置要求

    落地走道的主要作用是保證人流和物流的暢通,同時(shí)保持消防安全通道的通暢。作為門樓,游客不應(yīng)影響生產(chǎn)。另外,如果你安裝了一個(gè)干凈的走廊,你可以使用加熱器來保護(hù)潔凈車間,防止冬天內(nèi)壁結(jié)露。由于潔凈空間靠近外墻,缺少窗戶會(huì)影響房間內(nèi)的光線。因此,參觀走廊的設(shè)置更為重要。

    走廊地面采用水磨石等隔音材料建造,生產(chǎn)時(shí)加厚回填材料以改善水泥痕,必要時(shí)可加裝鐵條和防水層以防止出現(xiàn)這種情況。在裂縫中研磨以恢復(fù)水分。乳膠漆(苯乙烯-丙烯酸漆)可用于墻壁和天花板飾面。

    除了要選用降低灰塵的裝飾材料以后,還需要減少建筑物內(nèi)部容易積塵的區(qū)域,易清潔也是重要的凈化措施。走廊設(shè)計(jì)中,窗戶不能設(shè)計(jì)窗臺(tái),窗柜與墻壁需要齊平,積塵平臺(tái)傾斜15度,防止積塵。

    好了,本篇文章到這里就全部結(jié)束了,想必各位看到這里,對膠囊制劑凈化車間的設(shè)計(jì)要求也有了深刻的認(rèn)識(shí)。如果您感覺本篇文章對您有所幫助,歡迎您收藏我們的網(wǎng)站,我們將會(huì)持續(xù)為您講解凈化工程施工流程,介紹凈化工程各項(xiàng)要求以及解讀各類凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。感謝大家的閱讀和關(guān)注。




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